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2008年6月発刊 ご購入に関するお問い合せ
HIVHuman Immunodeficiency Virus
レポート概要
HIVは、最も活発な開発パイプラインの一つであり、研究開発にかなり投資され、かつ治療が進化し続けている結果として、絶えず変化する市場となっている。昨年の調査報告書発行以来、以下のような重要な事象が発生した。1)2つの新しいARV薬剤クラスであるCCR5拮抗薬、およびインテグラーゼ阻害薬の上市、2)BMS/Gilead社のAtriplaがいくつかのヨーロッパ市場に上市、3)Johnson & Johnson社が最初のNNRTIであるetravirine(Intelence)を上市させたことにより、そのHIV主力薬を拡大、4)CD4値350 cells/?の無症候性HIV患者におけるARV治療開始をはっきりと勧告するなど、アメリカおよびヨーロッパのHIV治療ガイドラインの改正。全体的に見ると、このような事象および主要ARV治療薬の今後の特許失効は、2007〜2017年にかけて臨床及び市場動向に大きく影響を及ぼすであろう。
今回の報告書では、既存・将来の薬剤ターゲットを説明付ける病因や病態生理学、疫学、既存・新規治療法の評価、未充足ニーズ、七大医薬品市場(アメリカ、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、日本)におけるHIV市場の10年間の展望について論じます。

今回の調査におけるキーポイント:
  • 初のCCR5拮抗薬maraviroc(Pfizer社のSelzentry)、および初のインテグラーゼ阻害薬raltegravir(Merck社のIsentress)は、2007年下半期に上市され、両薬剤とも、上市時は治療経験のある患者のみに適応された。臨床医は、これら新規ARV治療薬をどう治療に組み込んでいるか?maravirocおよびraltegravirは、初期治療として承認されるか、また早期の治療ラインで使用されるか?今後10年間のmaravirocおよびraltegravirの商業的展望は?
  • 2007年、アメリカおよびヨーロッパの治療ガイドライン改定が発表され、最も重要な変更は、治療開始のための新しいCD4の基準値であり、新ガイドラインでは、CD4値350 cells/?のすべての無症候性HIV患者に対するARV治療がはっきりと勧告された。この変更は、アメリカおよびヨーロッパで薬物療法を受ける患者数にインパクトを与えるか?臨床医は、早期の治療開始をいかに受け入れているか?この改訂の商業的影響は?
  • 主に、rilpivirine(Johnson & Johnson社のNNRTI)、vicriviroc(Schering-Plough社のCCR5拮抗薬)、およびelvitegravir(Gilead社のインテグラーゼ阻害薬)など、既存治療薬の後続品が開発後期段階にあり、極めて重要な治験で大きな遅れがなければ、これら候補化合物は今後2〜3年間に上市されるであろう。専門医は、このような新規治療薬は、先行品に比べてどんな臨床的利点があると認識しているか?すでに成熟し、かつ競争の激しい市場に参入する新薬には、どんな商業的可能性が秘められているか?どの患者群が、このような後続品による治療を受けるか?
  • 治療が進展しているため、HIV/AIDS診断後の生存期間は改善し続けているが、今後10年間の有病者数にどうインパクトを与えるか?
調査範囲:
対象国 アメリカ、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、日本
調査方法 41名のHIV治療専門医への詳細なインタビューと多数の文献調査に基づきます。
疫学 HIVの総有病者数、診断者数、薬物治療患者数、新規にHIVと診断された件数
市場予測における患者セグメント HIV患者
新規治療薬の評価 フェーズU(15品目)、フェーズV(5品目)、承認済(33品目)。市場に影響を及ぼすと思われる前臨床/フェーズI(26品目)も含みます。
市場予測の特徴 七大医薬品市場における各治療薬の10年予測を行います。新規薬剤クラスの取り込み、および既存ARVとの併用は、専門医へのインタビューとマーケットアナログによる仮説に基づきます。

Pages:
210
Tables:
42
Figures:
6
Citations:
135
Drugs:
75
Interviews:
41
目次
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