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2006年12月発刊 ご購入に関するお問い合せ
全身性エリテマトーデス
Systemic Lupus Erythematosus
レポート概要
全身性エリテマトーデス(SLE)は多臓器障害を伴う複雑な全身性疾患である。歴史的に、この疾患は十分な治療が行われていないリウマチ疾患であったが、近年、病気の重症度と未充足ニーズの高さを反映し、新薬開発ペースが早まっている。SLEを適応として開発されている複数の有望な高価格ブランド薬及び生物製剤は、治療展望を変化させ、この市場は2015年には4倍に成長するであろう。
今回の報告書では、既存・将来の薬剤ターゲットを説明付ける病因や病態生理学、疫学、既存・新規治療法の評価、未充足ニーズ、七大医薬品市場(アメリカ、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、日本)におけるSLE治療薬市場の10年間の展望について論じます。

今回の調査におけるキーポイント:
  • 大きなジェネリック市場とは別に、主要なブランド薬の参入及び使用増加はSLE治療薬市場を劇的に成長させるであろう。どのブランド薬が市場を独占し、それは今後10年間で市場をどう成長させるか?ブランド薬の特許失効はSLE市場にどう影響を及ぼすか?
  • 高価格の新規生物製剤は、未充足ニーズが高い特定のSLEセグメントに対する治療選択肢になるであろう。どのSLE患者がこれらの治療ターゲットになるか?これらの治療薬は既存治療に追加されるか、それとも取って代わるか?
  • SLEを適応として開発されているいくつかの薬剤は、既に適応外使用されている。もし、それらがSLEに承認されると、その使用と売上はどう変化するか?
調査範囲:
対象国 アメリカ、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、日本
調査方法 21名のリウマチ及び腎臓専門医への詳細なインタビューと多数の文献調査に基づきます。
疫学 2005-2015年までのSLEの診断者数及び薬物療法を受ける患者数
新規治療薬の評価 フェーズU(4品目)、フェーズV(4品目)、申請中(3品目)。市場に影響を及ぼすと思われる前臨床/フェーズI(6品目)も含みます。
市場予測の特徴 2005年のベースイヤーを、疫学データ、治療日数、コンプライアンス、年間価格、及び各国の処方傾向から導き、それと企業の報告による売上間で調整します。また、開発中新薬の予測は、指導者的立場にあり、治療に多く携わる臨床医の意見を取り込みます。
目次
  • Executive Summary
  • What are the key parameters of the systemic lupus erythematosus market?
  • What factors are driving the market for systemic lupus erythematosus therapies?
  • What factors are constraining the market for systemic lupus erythematosus therapies?
  • What are the drug development activities of note in systemic lupus erythematosus ?
  • What do the experts say?
  • What key challenges and opportunities remain?
  • Introduction
  • Report Coverage
  • Report Features
  • Etiology and Pathophysiology
  • Overview
  • Pathophysiology
  • Disease Definition
  • Clinical Manifestations
  • Severity and Progression
  • Pathogenesis
  • B-Cell Dysfunction in SLE
  • T-Cell Dysfunction in SLE
  • Abnormal Cytokine and Chemokine Expression in SLE
  • Tissue Damage in SLE
  • Correlations Between Clinical Manifestations, Autoantibodies, Immune Complexes, and T Cells in SLE
  • Etiology
  • Genetic Risk Factors
  • Environmental Risk Factors
  • Ultraviolet Light
  • Hormonal Factors
  • Drug-Induced Lupus
  • Epidemiology
  • Overview
  • Disease Definition
  • Methods
  • Major-Market Profiles
  • United States
  • France
  • Germany
  • Italy
  • Spain
  • United Kingdom
  • Japan
  • Current Therapies
  • Overview
  • Mechanism of Action Analysis
  • Clinical Trial End Points
  • Comparison of Key Current Therapies
  • NSAIDs
  • Traditional NSAIDs
  • Selective COX-2 Inhibitors
  • Corticosteroids
  • Antimalarials
  • Overview
  • Hydroxychloroquine
  • Immunosuppressants/Cytotoxic Agents
  • Overview
  • Azathioprine
  • Cyclophosphamide
  • Methotrexate
  • Cyclosporine
  • Nonpharmacological Therapies
  • Medical Practice
  • Overview
  • Diagnosis, Screening, and Public Awareness
  • Diagnosis and Referral
  • Treatment Guidelines
  • Treatment
  • Economic Issues
  • Major-Market Profiles
  • United States
  • France
  • Germany
  • Italy
  • Spain
  • United Kingdom
  • Japan
  • Unmet Needs
  • Overview
  • Novel Treatment Options for Severe Refractory SLE
  • Therapies with Improved Activity in Lupus Nephritis
  • Drugs with Better Long-Term Efficacy in CNS Complications
  • Improved Understanding of the Genetic and Molecular Pathogenesis of SLE
  • Therapies with Minimal Long-Term Side Effects
  • Emerging Therapies
  • Overview
  • Emerging Therapy Positioning
  • Novel Immunomodulatory Agents
  • Overview
  • Mechanism of Action
  • Abetimus
  • Rituximab
  • Epratuzumab
  • Belimumab
  • Immunosuppressive/Cytotoxic Agents
  • Overview
  • Mechanism of Action
  • Mycophenolate Mofetil
  • Tacrolimus
  • Market Outlook
  • Overview
  • Drug-Class-Specific Trends
  • Immunosuppressants/Cytotoxic Agents
  • Novel Immunomodulatory Agents
  • Region-Specific Trends
  • Appendix A. Bibliography- Systemic Lupus Erythematosus
  • Appendix B. Market Forecast Methodology
  • General Sources of Data
  • Diagnosed and Drug-Treated Populations
  • Percentage Diagnosed
  • Percentage Drug-Treated
  • Agents Included in Our Market Analysis
  • General Statements About Pricing
  • Pricing Assumptions
  • Japanese Price Adjustments
  • Dosing, Days of Therapy, and Compliance
  • Generics Erosion
  • Appendix C. Experts Interviewed- Systemic Lupus Erythematosus
  • Tables and Figures
  • Table 2-1 Clinical Manifestations of Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 2-2 Characteristics of Abnormal B-Cell Immune Responses in Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 2-3 Autoantibodies in Systemic Lupus Erythematosus and Other Rheumatic Diseases
  • Table 2-4 Characteristics of Pathogenic Autoantibodies in Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 2-5 T-Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 2-6 Select Cytokines and Chemokines Altered in Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 2-7 Correlations Between Clinical Manifestations, Autoantibodies, Immune Complexes, and T Cells in Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 2-8 Select Genetic Association Studies of Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 2-9 Select Lupus-Promoting Susceptibility Loci in New Zealand Mice
  • Table 2-10 Environmental Agents Implicated in Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 3-1 Number of Diagnosed Prevalent Cases of Systemic Lupus Erythematosus in the Major Pharmaceutical Markets, 2005-2015
  • Table 3-2 Key Sources for Epidemiology Estimates—Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 4-1 Current Therapies Used for Systemic Lupus Erythematosus, 2006
  • Table 4-2 Current Therapies for Systemic Lupus Erythematosus: Treatments by Clinical Manifestation and FDA Approval Status, 2006
  • Table 4-3 Current Classes Used for Systemic Lupus Erythematosus—Mechanism of Action
  • Table 4-4 End Points Used in Clinical Trials for Systemic Lupus Erythematosus, 2006
  • Table 4-5 Disease Activity Indices Commonly Used for Systemic Lupus Erythematosus Clinical Trials
  • Table 4-6 Comparison of Current Therapies for Systemic Lupus Erythematosus, 2006
  • Table 5-1 American College of Rheumatology Classifi cation Criteria for the Diagnosis of Systemic Lupus Erythematosus
  • Table 5-2 Treatments for Systemic Lupus Erythematosus and Their Preferred Use
  • Table 7-1 Emerging Therapies in Development for Systemic Lupus Erythematosus, 2006
  • Table 7-2 Estimated Launch Dates of Key Emerging Therapies for the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus, 2006
  • Table 7-3 Early-Stage Therapies in Development for Systemic Lupus Erythematosus, 2006
  • Table 8-1 Sales of Drugs to Treat Systemic Lupus Erythematosus in the Major Pharmaceutical Markets, 2005-2015
  • Table B-1 Assumptions Behind the 2005 Systemic Lupus Erythematosus Market
  • Table B-2 Assumptions Behind the 2010 Systemic Lupus Erythematosus Market
  • Table B-3 Assumptions Behind the 2015 Systemic Lupus Erythematosus Market
  • Figure 2-1 Pathogenesis of Systemic Lupus Erythematosus
  • Figure 5-1 Diagnosis Algorithm for Systemic Lupus Erythematosus
  • Figure 5-2 Treatment Algorithm for Systemic Lupus Erythematosus
  • Figure 6-1 Unmet Needs: Attainment and Remaining Opportunity in Systemic Lupus Erythematosus Therapies
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