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2006年5月発刊 ご購入に関するお問い合せ
HIV Human immunodeficiency virus
レポート概要
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)は最も大きな抗ウイルス薬市場を象徴し、現在、20以上の薬剤が使用可能なため、競争が非常に激しい。既存かつ新規薬剤クラスから成る多様なパイプラインは、市場を飛躍的に成長させ、治療パラダイムを大幅に変更させるであろう。
今回の報告書では、既存・将来の薬剤ターゲットを説明付ける病因や病態生理学、疫学、既存・新規治療法の評価、未充足ニーズ、七大医薬品市場(アメリカ、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、日本)におけるHIV治療薬市場の10年間の展望について論じます。

今回の調査におけるキーポイント:
  • 既存治療薬は、未治療患者には非常に効果的であり、特に2006年までにefavirenz(ブリストル・マイヤーズスクイブ社のSustiva)とemtricitabine/tenofovir(Gilead Science社のTruvada)の配合剤の上市が見込まれているため、新規参入は非常に困難である。徐々に競争が激化するなかで、新規治療薬は未治療患者セグメント市場に食い込むことができるのか?
  • 2つの新規治療薬クラス(CCR5拮抗薬とインテグラーゼ阻害薬)からの候補薬剤は、開発後期にあり、間もなく上市される見込みである。これら新規抗ウイルス薬はどのような商業的可能性を秘めているのか、またどの薬剤が勝者となるのか?これら新規抗ウイルス薬クラスは、NRTI-sparingレジメンへのシフトを促進することになるのか?
  • 2005年、グラクソ・スミスクライン社とブリストル・マイヤーズスクイブ社はHIV市場の中心であり、全売上高の50%以上を占めていた。開発後期にある非常に有望な候補薬剤を持つファイザー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社、メルク社、ギリアド社は、今後5-10年間でそれぞれ相当なマーケットシェアを獲得するであろう。これら各社の2015年にかけての展望はどうであろうか?
  • 1996年以来、抗ウイルス薬は先進国において、HIVに関連した死亡やAIDSの発症を減らしてきた。その結果、HIV発症数の安定化にも関わらず、HIVの有病者数は増加している。今後10年間で、抗ウイルス薬療法は、HIV症例やAIDSと診断されるHIV症例の割合にどのような影響を及ぼすのか?
調査範囲:
対象国 アメリカ、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、日本
プライマリーリサーチ 37名の感染症専門医への詳細なインタビューと多数の文献調査に基づく
疫学 HIVの総有病者数、新たにHIVと診断された発症数、AIDSと診断されたHIV症例の割合
新規治療薬の評価 フェーズU(13品目)、フェーズV(5品目)、申請中(1品目)。市場に影響を及ぼすと思われる前臨床/フェーズIも含みます。
市場予測シナリオ (1)CCR5拮抗薬が未治療患者に対する標準的治療に劣る場合、(2)CCR5拮抗薬が主にX4-tropic HIV変異株への表現型転換を誘発した場合、(3)インテグラーゼ阻害薬が、効果や安全性のために上市されなかった場合、(4)NRTI-sparingレジメンがNRTIベースのレジメンと同等な場合
目次
  • Executive Summary
  • What are the key parameters of the HIV market?
  • What factors are driving the market for HIV therapies?
  • What factors are constraining the market for HIV therapies?
  • What are the drug development activities of note in HIV?
  • What do the experts say?
  • What key challenges and opportunities remain?
  • Introduction
  • Report Coverage
  • Report Features
  • Etiology and Pathophysiology
  • Overview
  • Etiology
  • HIV Classifi cation
  • Viral Structure
  • Heterogeneity of HIV
  • Pathophysiology
  • HIV Life Cycle and Pathogenesis
  • Exposure
  • Virus Entry and Host Receptors
  • Nuclear Import
  • Reverse Transcription
  • Genomic Integration
  • Viral Expression and Assembly
  • HIV Natural History and Disease Progression
  • Category 1
  • Clinical Latency
  • Category 2
  • Category 3
  • Effect of Antiretroviral Therapy on HIV Staging
  • HIV Reservoirs
  • Epidemiology
  • Overview
  • Disease Definition
  • HIV Prevalent Cases
  • HIV Newly Diagnosed Cases
  • Methodology Overview
  • HIV Prevalent Cases
  • Major-Market Profiles
  • United States
  • France
  • Germany
  • Italy
  • Spain
  • United Kingdom
  • Japan
  • Current Therapies
  • Overview
  • Toxicity of Antiretroviral Therapy
  • Antiretroviral Drug Resistance
  • Mechanism of Action Analysis
  • Clinical Trial End Points
  • Comparison of Key Current Therapies
  • Efavirenz/Lamivudine/Zidovudine Regimen
  • Overview
  • Clinical Performance
  • Lopinavir/Ritonavir/Lamivudine/Zidovudine Regimen
  • Overview
  • Clinical Performance
  • Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Regimen
  • Overview
  • Clinical Performance
  • Efavirenz/Tenofovir/Emtricitabine Regimen
  • Overview
  • Clinical Performance
  • Enfuvirtide/Optimized Background Regimen
  • Overview
  • Clinical Performance
  • Atazanavir/Lamivudine/Zidovudine
  • Overview
  • Clinical Performance
  • Fosamprenavir/Ritonavir/Abacavir/Lamivudine
  • Overview
  • Clinical Performance
  • Nelfi navir/Stavudine/Lamivudine Regimen
  • Overview
  • Clinical Performance
  • Medical Practice
  • Overview
  • Diagnosis and Referral
  • Treatment Guidelines
  • Treatment by Stage
  • Initiation Therapy
  • Maintenance Therapy
  • Salvage or Rescue Therapy
  • Major-Market Profiles
  • United States
  • France
  • Germany
  • Italy
  • Spain
  • United Kingdom
  • Japan
  • Unmet Needs
  • Overview
  • Classes with Novel Mechanisms of Action
  • Products with Improved Durability of Antiviral Response
  • Agents with Lower Incidence of Long-Term Toxicity
  • Advanced-Generation Products with Retained Activity Against Drug-Resistant Strains
  • Agents with Higher Barrier to Resistance
  • Therapies That Can Induce a Potent Immunological Response Against HIV
  • Simpler Therapies
  • Emerging Therapies
  • Overview
  • Emerging Therapy Positioning
  • Drug Development and Regulatory Hurdles
  • Protease Inhibitors
  • Overview
  • Mechanism of Action
  • TMC-114
  • Brecanavir
  • Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
  • Overview
  • Mechanism of Action
  • Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Coformulation
  • TMC-125
  • TMC-278
  • Calanolide A
  • Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors
  • Overview
  • Mechanism of Action
  • Racivir
  • AVX-754
  • Elvucitabine
  • MIV-210
  • KP-1416
  • CCR5 and CXCR4 Antagonists
  • Overview
  • Mechanism of Action
  • Maraviroc
  • Vicriviroc
  • PRO-140
  • AMD-070
  • Other Entry Inhibitors
  • Overview
  • Mechanism of Action
  • BMS Attachment Inhibitors
  • TNX-355
  • SP-01A
  • Integrase Inhibitors
  • Overview
  • Mechanism of Action
  • MK-0518
  • GS-9137
  • Maturation Inhibitors
  • Overview
  • Mechanism of Action
  • PA-457
  • Immune-Based Therapies
  • Overview
  • Market Outlook
  • Overview
  • Drug-Class Specific Trends
  • Protease Inhibitors
  • Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
  • Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
  • Gp41 Entry Inhibitors
  • CCR5 and CXCR4 Antagonists
  • Other Entry Inhibitors
  • Integrase Inhibitors
  • Maturation Inhibitors
  • Region-Specifi c Trends
  • Company Analysis
  • GlaxoSmithKline
  • Bristol-Myers Squibb
  • Gilead Sciences
  • Abbott
  • Pfi zer and Merck
  • Johnson & Johnson and Schering-Plough
  • Other Players in HIV
  • Alternative Market Scenarios
  • Appendix A. Bibliography-HIV
  • Appendix B. Market Forecast Methodology
  • General Sources of Data
  • Diagnosed and Drug-Treated Populations
  • Percentage Diagnosed
  • Agents Included in Our Market Analysis
  • General Statements About Pricing
  • Pricing Assumptions
  • Japanese Price Adjustments
  • Dosing, Days of Therapy, and Compliance
  • Generic Erosion
  • Emerging Therapy Prices
  • Angina
  • Appendix C. Experts Interviewed-HIV
  • Tables and Figures
  • Table 1 AIDS-Defi ning Conditions, 1993 U.S. Centers for Disease Control and Prevention AIDS Case Defi nition
  • Table 2 HIV Gene Products Involved in the Production of New Infectious HIV Particles
  • Table 3 Stages of HIV/AIDS, Centers for Disease Control and Prevention .
  • Table 4 Symptoms of Primary HIV Infection
  • Table 5 Number of Total Prevalent Cases of HIV Infection in the Major Pharmaceutical Markets, 2005-2015
  • Table 6 Number of Newly Diagnosed Incident Cases of HIV Infection in the Major Pharmaceutical Markets, 2005-2015
  • Table 7 Key Sources for Epidemiology Estimates—Human Immunodefi ciency Virus
  • Table 8 Antiretroviral Agents Available for Treatment of HIV, 2006
  • Table 9 Key Patent and Exclusivity Expiries of Drugs Used to Treat HIV
  • Table 10 Select Antiretroviral Regimens for Treatment of HIV-1 Infection, 2006
  • Table 11 Comparison of Commonly Used HIV Regimens, 2006
  • Table 12 Current Classes Used for HIV—Mechanism of Action, 2006
  • Table 13 End Points Used in Clinical Trials for HIV, 2006
  • Table 14Emerging Therapies in Development for HIV, 2006
  • Table 15 Estimated Launch Dates for Key Emerging Therapies for the Treatment of HIV, 2006
  • Table 16 Sales of Drugs to Treat HIV in the Major Pharmaceutical Markets, 2005-2015
  • Table 17 Alternative Scenarios for the HIV Market Through 2015
  • Table B1 Assumptions Behind the 2005 HIV Market
  • Table B2 Assumptions Behind the 2010 HIV Market
  • Table B3 Assumptions Behind the 2015 HIV Market
  • Figure 1 Human Immunodefi ciency Virus Structure
  • Figure 2 Essential Steps in the Life Cycle of HIV
  • Figure 3 Viral Binding to Target Cell
  • Figure 4 CD4 Receptor and Coreceptor Binding
  • Figure 5 Uncoating
  • Figure 6 Reverse Transcription
  • Figure 7 Envelope Processing, Assembly, Extrusion, and Maturation
  • Figure 8 Progression of HIV Disease
  • Figure 9 Point Mutations Associated with Resistance to Antiretroviral Drug Classes
  • Figure 10 HIV Diagnosis and Treatment Algorithm, 2006
  • Figure 11 Unmet Needs: Attainment and Remaining Opportunity in HIV
  • Figure 12 Sales of HIV Antiretrovirals, by Class, in the Major Pharmaceutical Markets, 2005-2015
  • Figure 13 Sales of HIV Antiretrovirals, by Region, in the Major Pharmaceutical Markets, 2005-2015
  • Figure 14 Company Positioning in HIV, 2005-2015
  • Figure 15 HIV Sales by Company, 2005-2015
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